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副主管
招聘要求
1、本科及以上学历，药物化学/制药工程/有机合成/化学工艺等相关专业，五年以上制药行业小分子api工艺开发或商业化生产工作经验，负责过至少一个api或中间体项目首次验证或厂区间技术转移验证；
2、熟悉制药工艺过程和要求，熟悉欧美gmp要求，熟悉欧美的验证要求；目标导向、有优秀的执行能力；
3、良好的英语听说读写能力;
4、良好的沟通与谈判技能,团队合作技能,积极主动,性格开朗,能够在逆境中开展工作,能承受较强的工作压力；
5、能接受出差。
工作职责
1、工艺验证文件模板的编制和更新，包含但不限于工艺验证主计划/工艺验证方案&报告/清洁验证方案&报告及其它风险评估文件；
2、工艺验证培训资料的编制和更新；
3、工艺验证人员的技术培训和现场指导；
4、工艺验证项目报价阶段的技术交流和支持，包括但不限于验证策略，厂区及设备链计划和项目执行计划的交流；
5、分管项目的工艺设计阶段的下载亚博的技术支持，包括但不限于doe研究报告(cpp study report, par study report and rsm justification report)的审核，能够识别doe过程的问题并提出建议项；
6、分管项目的工艺性能确认阶段的下载亚博的技术支持，包括但不限于各类工艺验证过程技术/注册风险的识别，工艺验证文件的起草和审核，对验证过程的异常情况和偏差进行记录/调查/报告；
7、分管项目的持续工艺确认阶段的下载亚博的技术支持，包括但不限于持续工艺确认方案/3a&3b报告的起草和审核；
8、工艺验证工作的总结和回顾。
