近日，凯莱英医药集团（股票代码：002821.sz，6821.hk，以下简称：“凯莱英”）在美国波士顿投资设立的创新药cdmo研发中心正式投入运营。该研发中心专注于提供早期临床研发服务，包括化学小分子药物，寡核苷酸和多肽等多种治疗手段(therapeutic modality)的化学工艺开发、处方前研究和制剂研发等，成为集团开展全球化战略的重要一环。
当前，驱动医药行业快速发展的新药研发产业在全球范围内实现快速增长。biotech公司作为新药研发主力军更是进入了蓬勃发展阶段。全球最大生物技术中心的美国波士顿是美国乃至全世界最具创新力的城市之一，凯莱英美国研发中心落户于此，将充分利用该区域完善、成熟的生命健康创新生态系统，在集群效应的作用下，进一步缩短海外 biotech 客户服务半径，并成为凯莱英中国生产基地与公司美国下载亚博的合作伙伴之间的关键纽带，加速更多有价值的创新药研发和商业化进程。
目前凯莱英波士顿研发中心已经配备有各种先进工艺开发和分析设备包括hplc、uplc、lc-ms、dsc/tga、dvs、plm、crystal 16、xrpd等，保证研发工作效率，精准度、稳定性和可靠性。目前通过快速高效的路线设计、针对早期项目fit-for-purpose的工艺优化、分离纯化、以及晶型盐型筛选和固体表征等先进技术，实现小分子api合成路线设计和工艺开发、公斤级放大，原料药固态研究等研发能力。波士顿研发中心将会进一步增强研发能力，扩充研发服务范围，未来将涵盖寡核苷酸，多肽和制剂领域。研发中心团队现已集聚多名拥有超过15年业界经验的核心技术人员，且大部分研发人员具备丰富的biotech公司或cdmo公司工作经验。目前，波士顿研发中心已经与数个当地biotech公司开展合作或合作意向洽谈。下一步，波士顿研发中心还将在今年建成gmp kilo lab 支持客户的一期临床原料药批次生产。未来，该研发中心将进一步吸纳美国技术优势和人才团队，不断拓展技术团队规模，满足更多biotech公司研发项目需求。
秉承凯莱英技术驱动的理念，凯莱英波士顿研发中心将不断提升早期临床项目的cmc研发服务能力，进一步建设早期研发平台，将技术研发领域从小分子拓展至寡核苷酸、多肽、制剂等。此外，还将利用波士顿的近距离接触优势，适时开发新技术平台，通过技术持续迭代升级，加速赋能创新药物研发转化进程，更好地为下载亚博的合作伙伴提供优质服务。
随着凯莱英波士顿研发中心的启用，凯莱英药物发现和早期临床阶段项目承接服务范围进一步扩大，技术能力得到了进一步提升，能更好服务于美国biotech公司，支持客户管线，为客户节约成本、节省时间，通过“漏斗效应”进一步优化客户结构，推动公司业绩可持续发展，加速和赋能更多有价值的创新药上市。
