近日，再鼎医药（上海）有限公司（纳斯达克股票代码：zlab；香港联交所股份代号：9688；以下简称：再鼎医药）授予凯莱英“2022年度优秀下载亚博的合作伙伴”荣誉，对凯莱英为其则乐?（甲苯磺酸尼拉帕利）及纽再乐?（甲苯磺酸奥马环素）两个项目的商业化生产过程中提供的鼎力支持表示充分肯定和感谢。凯莱英团队成员饱满的工作热情，以及严谨专业的敬业精神，给再鼎医药留下了深刻的印象！
严格的质量管理体系，保障项目顺利交付
凯莱英凭借优秀的研发创新能力、严谨的质量管理与ehs管理能力、高标准的生产制造能力、良好的团队凝聚力，成为创新药研发企业最值得信任和依赖的下载亚博的合作伙伴之一。公司严格恪守最高国际质量监管标准，不仅公司及旗下子公司多次顺利通过美国fda、中国nmpa、澳大利亚tga 和韩国mfds的gmp现场审查，还经受了行业内标准最为严格的欧美大型跨国制药企业的审查。
在长期的项目合作中，凯莱英展现了强大技术实力、近乎苛刻的质量控制、灵活且执行力强的服务能力。体现了公司质量体系完善，具备持续为全国乃至全球市场提供商业化创新药服务资质。
强大的工艺开发能力，助力项目降本增效
凯莱英始终秉承技术革新作为核心驱动力，我们不断开拓创新，持续提升工艺开发能力，致力于为客户的项目实现真正意义的降本增效。在项目合作中，凯莱英团队从生产到成品放行、货物运输，保质保量按时交付，确保了项目商业化供货的顺利推进；在另一个项目中，凯莱英面对项目难度大、时间紧、任务重的问题，项目团队通过频繁沟通调整、技术升级、优化分析与工艺开发方案，不仅克服了生产困难，而且稳步提升了项目收率，最终确保了项目商业化供货顺利交付。
优秀的ra团队力量，加速项目商业化进程
在项目合作的整体运行中，凯莱英ra团队发挥了优秀的专业能力。一直以来，ra团队已为广大客户提供国内外数百余项注册项目的法规支持，协助客户完成国内外药品注册申报；以专业、严谨、速度得到广泛认可。在则乐的项目中，ra团队多次协调国家药监局药审中心、核查中心以及天津市药监局，推动则乐整体审评进展，从接到核查通知到完成现场核查报告仅用时30个工作日，并顺利实现上市后变更申请管理等工作，整体加速推进了合作项目的商业化进程。
凯莱英的研发、生产、分析、qc、pco、ra等各个团队紧密合作，从备料、生产、包装、检验、 放行等各个环节，精准把控，高效协作。再鼎医药目睹了凯莱英团队在项目生产每一个阶段的努力付出；凯莱英饱满的工作热情、严谨专业的态度，给再鼎医药留下了深刻的印象。未来，凯莱英将进一步完善gxp一站式服务能力，以技术为驱动，以客户为中心，将客户的事情当作自己的事情，一如既往的提供高效优质的极致服务，做全球药品研发生产的合伙人！
关于凯莱英
凯莱英是一家全球领先、技术驱动型的cdmo一站式综合服务商。通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式cmc服务、高效和高质量的研发与生产服务，加快创新药的临床研究与商业化应用。近年来，凯莱英持续加大研发投入，在原有小分子化药cdmo业务基础上拓展了化学合成大分子、制剂、生物工程、临床研究、生物大分子等新的业务领域。提供贯穿药物研发至商业化的药物全生命周期的卓越cdmo服务及亚博yabovip的解决方案，做全球药品研发生产的合伙人，从每个人，每个产品，每次服务开始。
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关于再鼎医药
再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：zlab；香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国，专注于为中国及全球患者提供治疗肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病的变革性药物。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进全世界人类的健康福祉。
