2019年12月4日,凯莱英医药集团(股票代码:002821.sz,以下简称“凯莱英”)迎来人民网、央广网、新华网、香港经济日报、天津日报、今晚报、天津电台、滨海时报、滨海电视台等近30家央级、市级媒体团参观访问。在天津经济技术开发区(以下简称“泰达”)建区35周年之际,媒体团深入凯莱英实地采访,报道了凯莱英刚刚启动的早期临床项目研发中心及二十年来扎根开发区不断突破的发展历程。
媒体团参观凯莱英研发实验室
凯莱英医药集团早期临床项目研发中心负责人陈轶晖博士、分析化学部高级主管但勇波博士、制剂部晶型和处方前实验室高级主管井丁丁博士陪同媒体团参观了凯莱英主要研发实验室,并就刚刚启动的早期临床项目研发中心的服务范围及优势进行了重点介绍。到访记者均对凯莱英的国际化管理规范、标准化作业流程等赞叹不已。
制剂部晶型和处方前实验室高级主管井丁丁博士、分析化学部高级主管但勇波博士陪同参观介绍
陈轶晖博士在接受记者采访时详细介绍了启动早期临床项目研发中心的意义、现有项目及未来规划。同时提到新药研发是一项投入资金高、周期长、风险高的投资。制药工业新药开发投入回报比走出一条“反摩尔(eroom’s)”定律曲线,即:每10亿美元上市新药的数目,每10年向下翻一番。上世纪60年代,投入10亿美元可以上市大约10个新药,到了本世纪初,仅能收获1个新药,到2016年平均10亿美元已不足支持一个新药的开发。陈博士表示“随着产业资本的涌入、研发生态的不断完善以及大型制药企业研发成功率下降,小型生物技术公司近年来快速崛起,越来越多的中小型生物技术公司乃至个人创业者,正成为医药创新的重要驱动力。通常在其细分领域拥有科学技术优势,但无法全流程覆盖新药研发的所有阶段,且没有充足的时间或资本进行研发期间实验室和生产设备的充足投入,而凯莱英启动早期临床项目研发中心作为专注于早期临床项目的研发中心,将为其提供一站式服务,有效解决创新企业研发痛点。”
早期临床项目研发中心负责人陈轶晖博士接受采访
陈博士还提到“对于中小型企业,尤其是一些 biotech 公司,大多属于科技创新型轻资产公司,往往从新药的临床前阶段就开始整体外包,因此更倾向于研发生产一站式服务平台以保证前后阶段的衔接和上市成功率,从而在选择合作商时很关注和在意他们是否可以拥有一体化研发能力,并且非常在意项目的推进速度。凯莱英启动的早期临床项目研发中心,将依托凯莱英二十年服务国内外客户的丰富经验,及连续性反应和酶催化等具有核心优势的绿色制药技术,全面提升早期临床阶段研发能力,聚焦临床前申报阶段到临床ⅰ期的新药研发项目,采用更加快速的响应机制,为客户早日实现ind报批和开展临床试验提供完整的全套服务。”
近年来,全球新药研发不断推进,新的靶点、新的分子以及新的治疗方式不断创新,在研药物的数量不断增长并取得突破,加之国内审评审批制度改革及mah制度等利好政策的不断出台,国内创新药迎来前所未有的黄金时期。我们相信,凯莱英将充分利用二十年来服务国际领先客户的技术优势和团队经验,将更多早期临床项目延伸至临床后期乃至商业化阶段,推动更多有价值的创新药上市,为天津乃至中国医药创新事业的发展做出更多贡献!