伴着初冬的雪，送来了一片新意。回顾2019年，从cmc到“cmc 临床研究服务”，我们开拓创新，收获聚变；展望2020年，我们把握新机，再次启程。在此岁末迎新之际，凯莱英在注射剂业务以及nda项目承接方面取得重要进展，新业务逐渐绽放新局面，即将开启未来新征程。此“新”亦彼“新”，欣欣向荣，故为迎新贺岁，共襄盛举！
12月9日，凯莱英在天津隆重举行了注射剂与nda项目总结主题晚宴，凯莱英医药集团董事长兼ceo洪浩博士、首席运营官（coo）杨蕊女士携公司新进高级人才，质量保证部、制剂部、市场部等数十位高管共同出席。洪浩博士与杨蕊女士在致辞中对公司二十年来的发展历程进行了回顾和展望，对各团队人员的贡献给予了充分肯定，并提出了更高要求和期待。随着集团亚博yabovip的业务范围的不断扩展，希望各团队可以凝心聚力，携手并进，持续稳健布局新市场、新业务，延展服务链条，提升“cmc 临床研究服务”一站式综合服务能力。
创新迎聚变，收获溢嘉年
2019年是凯莱英发展的二十周年，亦正值公司上市三周年之际，公司凭借在化学小分子cdmo领域的竞争优势、客户资源、运营体系，进一步布局新技术应用、国内cdmo、制剂、临床研究服务、化学大分子、生物大分子、生物工程等领域，进一步拓宽产业链条，推动经营业绩的持续稳定增长。凯莱英注射剂项目服务包括处方前研究、处方工艺开发、分析方法开发、质量研究、小容量注射剂（如注射液、冻干粉针等）生产，从实验室到中试和商业批规模的工艺放大，场地技术转移，一致性评价项目，以及满足nmpa、us fda和ema要求的ind, nda (或anda)的注册申报的全流程一站式服务。公司注射剂生产车间于今年7月顺利启动运营，并已顺利通过第三方审计，投产一个月目前已顺利承接8个新药临床项目，进入有序生产运营中；这标志着公司在打造“创新药一体化服务生态圈”的道路上迈出了坚实的一步，是全面打造一站式服务平台的又一里程碑。
与此同时，早期临床项目研发中心在天津正式揭牌启动，可提供包括研发、生产、qa/qc、注册申报、采购、物料、制剂等在内的更加灵活高效的一站式亚博yabovip的解决方案，通过技术及工艺优化，为客户临床前期的研发生产保驾护航；还有，凯莱英金山生物技术研发中心也于近期在上海顺利启动，将为客户提供生物创新药研发及gmp生产等服务，标志着公司正式将业务版图扩张至生物药cdmo领域；尤其是11月以来，公司承接的多个客户项目陆续经过中国nmpa生产现场检查、国家gmp认证检查、美国fda检查，进一步证明了公司具备承接nda项目以及中美双报项目的能力，为公司后续创新药mah业务的开展奠定了良好的基础。
万变循宗，初心启新程
2019年，从审评审批改革到4 7药品集采，从加入ich到药品管理法的正式出台，作为全球行业领先的cdmo（医药合同定制研发生产）亚博yabovip的解决方案提供商，推动优质创新药在中国乃至全球的上市，是我们美好的愿景。面对着机遇与挑战，凯莱英深耕行业二十载，一直致力于创新药发展，为推动创新药品上市不懈努力，今年更在早期临床项目、制剂业务以及大分子生物药等方面拓展了新业务链，为公司开拓了新的蓝海市场。2020年，凯莱英将乘借行业发展的东风，以深耕cdmo领域的丰富积累为基石，进一步完善“cmc 临床研究服务”一站式综合服务平台，推动更多有价值的创新药快速上市，促进公司实现长远而卓越的发展！
在砥砺前行的路上，风声呼啸，风雨婆娑，而我们初心依旧，为创新药事业而不懈奋斗，为人类健康事业而勇往直前。在此岁末迎新之际，凯莱英愿2020年——新有心意，忙也锋芒！
