关于凯莱英
质量与合规
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凯莱英质量方针
设计确保所有人用api以及drug product，确保其研发和生产符合cgmp、ich q7/q8/ q9/q10/q11以及21cfr 211/210等指南，满足中国、美国以及欧盟的人用药品法规要求。
恪守严苛的质量标准，建立缜密的质量思维，塑造良好的质量文化
我们以质量文化理念为导向，包括严格的质量标准和缜密的质量思维，助力客户创新药在全球95多个国家和地区获批上市，成为中国药品上市许可持有人制度（mah）试点开展以来首个支持获批创新药的受托企业。
努力帮助客户成功
我们致力帮助客户快速将产品推向市场，以减轻病患的痛苦，努力提高人们生活质量。
良好的法规审计记录
2011年以来，凯莱英公司先后10次顺利通过美国fda检查(2011，2014，2015，2017, 2018，2019)，2次澳大利亚tga(2015, 2017)，一次韩国mfds(2017)，以及20多次中国nmpa检查，全部顺利通过。
从2015年以来已经通过了近300多次客户的cgmp审计
