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口服固体制剂
强大的研发实力
92%以上的制剂研发团队为硕士及以上学历，具有扎实的理论基础，同时具备丰富的处方和工艺开发经验，可以通过科学的试验设计，将制剂快速推向临床或者商业化。
● 剂型
普通片剂，包衣片，缓释片剂，肠溶包衣片，胶囊，颗粒剂，微丸。
● 技术平台
纳米粉碎；双层或者多层片； 缓控释包衣； 微丸上药/包衣；难溶性药物的增溶；针对api不同bcs分类的处方开发平台；工艺does和工艺验证 。
● 开发经验
qbd理念为基础的片剂、胶囊和颗粒剂等制剂的处方和工艺开发；稳定性数据的评估和预测；工艺设计、放大、优化和验证；工艺风险评估及建立控制措施。
制剂生产
目前凯莱英有3个独立的cgmp口服固体制剂车间，针对客户项目的阶段不同，可以快速提供从ind到商业化等不同项目的生产服务。
生产能力
● 干法制粒
● 湿法制粒
● 喷雾干燥
● 压片
● 薄膜包衣和肠溶包衣
● 胶囊灌装
● 颗粒剂的袋装
● 片剂和胶囊剂的瓶装和铝塑包装
● 外包装和贴签
● 能够加工较低oel的化合物
生产车间
超过5,000m2 经过验证过cgmp 制剂车间以及经过验证的各种先进设备，可满足中试和商业规模的生产需求。
服务范围
qbd理念为基础的处方和工艺的快速开发；难溶性药物的增溶，如喷雾干燥固体分散体；注册批次及临床批次的产品生产；工艺does和工艺验证；商业化产品生产。
