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晶型和处方前研究
晶型和处方前研究——原料与制剂的桥梁
晶型和处方前研究是创新药研发生产的重要一环，是连接原料与制剂的桥梁枢纽，凯莱英可以为客户提供全面系统的晶型和处方前研究服务，包括晶型研究，处方前研究和临床前处方开发。
晶型研究
凯莱英为客户量身定制不同阶段的晶型研究服务，满足客户在不同阶段的项目需求，具体的服务内容包括以下几个方面：
● 多晶型筛选、放大和评估
● 盐型筛选、放大和评估
● 共晶筛选、放大和评估
● 单晶培养和晶体结构解析
● 晶型定性和定量分析，包括原料药和制剂产品中多晶型的定量分析方法开发和验证
在临床前阶段通过系统的晶盐型筛选，凯莱英帮助客户在获得稳定晶型，尽量降低开发后期出现更稳定晶型的风险；在临床阶段，凯莱英可为客户提供晶型专利保护策略。
处方前研究
系统的处方前研究将有效指导药物临床制剂设计和安全有效、稳定可控、使用方便制剂的开发。凯莱英有经验丰富的处方前研究团队，可为客户提供专业的处方前研究服务，具体包括如下内容：
● 固态表征
● 溶解性质研究
● 稳定性研究
● 原辅料相容性研究
● 体内生物药剂学预测
临床前处方开发
临床前的动物实验是药物研发必不可少的一个阶段，凯莱英可为客户提供临床前阶段支持药动,药效,毒性研究等的各种制剂开发和评估服务，并提供临床制剂策略等。
用于动物实验的各种剂型的开发和评估
● 溶液剂
● 混悬剂
● 微乳
● 固体分散体
提供临床制剂策略
