亚博yabovip的解决方案
分析服务
制剂分析概述
制剂分析团队包括制剂研发分析部门和制剂qc部门, 研发分析团队将近50人，均具有本科以上学位，其中75%有硕士以上学位，制剂qc有将近20人，均具有本科以上学位，其中将近40%具有硕士以上学位。
团队能对各种分析问题提供快速的亚博yabovip的解决方案。能够提供口服制剂，注射剂等各种剂型的完整分析服务。目前分析团队既支持制剂研发及生产的项目，也提供独立的分析服务。
主要分析服务
制剂研发分析
● 分析方法开发，验证，确认及转移
● 稳定性研究 以支持制剂开发
● 包材筛选，提取物及浸出物研究
● 原辅料，包材及产品质量标准制定
● 快速解决客户遇到的各种分析问题
● 分析相关cmc资料的撰写，协助ind/nda/anda等申报
● 实验室面积~450 m2,可以支持gmp和非gmp的项目
主要仪器设备
● hplc
● hs-gc
● 溶出仪
● uv检测仪
● 渗透压测定仪
● 残氧仪
● 澄明度检测仪
● 不溶性微粒检测仪
● 浊度仪
● 单独的微生物/无菌实验室
● lc-ms(ms)/icp-ms/icp-oes大型仪器实验室
制剂qc
● 原辅料，包材及产品放行
● 稳定性研究 包括ich标准储存条件稳定性研究
● 分析方法确认及转移
● 原辅料，包材及产品质量标准制定
● 实验室面积~200 m2, 按照cgmp管理
